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一次性无菌开创保护套

备案号

豫食药监械(准)字2013第2260179号

备案人名称

郑州迪奥医学技术有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

产品名称

一次性无菌开创保护套

型号规格

产品描述

定高型（53-1）、变高型（53-2）；不同规格所对应的产品编码见本产品注册标准

预期用途

一次性无菌开创保护套由外卡环、内卡环及柔弹性管道组成，在结构型式上分为柔弹性管道高度固定（定高）和柔弹性管道高度可变（变高）两种结构型式。在临床过程中利用内卡环弹性形变和弹性恢复功能可顺利进出切口，双环嵌卡切口内外，柔弹性管道构成器械进出的操作通道。外卡环、内卡环及柔弹性管道均由聚氨酯材料制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

备注

适用于开胸、开腹需切口扩大的各种手术，如：心外小切口手术，腹外开放手术，小切口阑尾手术、剖腹产手术的患者。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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