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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >卵泡刺激激素(FSH)诊断试剂盒(化学发光法)
卵泡刺激激素(FSH)诊断试剂盒(化学发光法)
备案号
豫食药监械(准)字2013第2400091号
备案人名称
郑州博赛生物技术股份有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
卵泡刺激激素(FSH)诊断试剂盒(化学发光法)
型号规格
2
产品描述
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
预期用途
1.标准品：相应浓度的卵泡刺激激素；2.酶结合物：辣根过氧化物酶标记抗卵泡刺激激素抗体；3.底物A：鲁米诺；4.底物B：过氧化脲；5.30倍洗液：Tris缓冲液、Tween-20；6.包 被 板：固相化抗卵泡刺激激素抗体
备注
该产品用于CLIA双抗体夹心法定量检测人血清或血浆样品中的卵泡刺激激素的含量。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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