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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >游离甲状腺素(FT4)诊断试剂盒(化学发光法)
游离甲状腺素(FT4)诊断试剂盒(化学发光法)
备案号
豫食药监械(准)字2013第2400093号
备案人名称
郑州博赛生物技术股份有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
游离甲状腺素(FT4)诊断试剂盒(化学发光法)
型号规格
2
产品描述
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
预期用途
1.标准品：含FT4；2.包被条：包被有抗游离甲状腺素抗体的聚乙烯板；3. 酶结合物稀释液：含有新生牛血清的Tris缓冲液；4. 酶结合物浓缩液: 辣根过氧化物酶标记的游离甲状腺素；5.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液；6.底物A：鲁米诺； 7.底物B：过氧化脲。
备注
该产品用于CLIA竞争法测定甲状腺机能及新生儿甲状腺素水平。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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