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孕酮（P）诊断试剂盒(化学发光法)

备案号

豫食药监械(准)字2013第2400095号

备案人名称

郑州博赛生物技术股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州经济技术开发区第一大街28号

产品名称

孕酮（P）诊断试剂盒(化学发光法)

型号规格

产品描述

48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒

预期用途

1.标准品：相应浓度的孕酮；2.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的孕酮；3.底物A：鲁米诺；4.底物B：过氧化脲；5.30倍洗液：Tris缓冲液、Tween-20；6.抗体溶液: 兔抗孕酮抗体；7.包被板：固相化驴抗兔抗体。

备注

该产品用于CLIA竞争法定量检测人血清中的孕酮(简称P)的含量。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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