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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >催乳素(PRL)诊断试剂盒(化学发光法
催乳素(PRL)诊断试剂盒(化学发光法
备案号
豫食药监械(准)字2013第2400096号
备案人名称
郑州博赛生物技术股份有限公司
备案人注册地址
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生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
催乳素(PRL)诊断试剂盒(化学发光法
型号规格
2
产品描述
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
预期用途
1.标准品:含PRL;2.包被条:包被有抗催乳素抗体的聚乙烯板;3.酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗催乳素抗体;4.标本稀释液:含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液;5.30倍洗液:含有Tween-20的Tris缓冲液;6.底物A:鲁米诺;7.底物B:过氧化脲。
备注
该产品用于CLIA双抗体夹心法定量检测人体血清或血浆中催乳素(PRL)的含量。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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