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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >甲状腺素(T4)诊断试剂盒(化学发光法)
甲状腺素(T4)诊断试剂盒(化学发光法)
备案号
豫食药监械(准)字2013第2400098号
备案人名称
郑州博赛生物技术股份有限公司
备案人注册地址
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生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
甲状腺素(T4)诊断试剂盒(化学发光法)
型号规格
2
产品描述
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
预期用途
1. 标准品:相应浓度的甲状腺素;2. 酶结合物:辣根过氧化物酶标记的甲状腺素;3. 底物A:鲁米诺;4. 底物B:过氧化脲;5. 30倍洗液:Tris缓冲液、Tween-20;6. 包被板:固相化抗甲状腺素抗体。
备注
该产品用于CLIA竞争法定量检测人血清或血浆样品中的甲状腺素(简称T4)的含量。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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