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促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒(化学发光法)

备案号

豫食药监械(准)字2013第2400100号

备案人名称

郑州博赛生物技术股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州经济技术开发区第一大街28号

产品名称

促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒(化学发光法)

型号规格

产品描述

48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒

预期用途

1.标准品：含TSH；2.包被条：包被有抗促甲状腺激素抗体的聚乙烯板；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗促甲状腺激素抗体；4.标本稀释液:含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液;5.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液；6.底物A：鲁米诺；7.底物B：过氧化脲。

备注

该产品用CLIA双抗体夹心法定量检测人体血清或血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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