低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法)
备案号
豫食药监械(准)字2013第2400348号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法)
产品描述
R1:24ml×1，R2:8ml×1；R1:15ml×2，R2:5ml×2；R1:30ml×2，R2:10ml×2；R1:36ml×2，R2:12ml×2；R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2；STD:1ml
预期用途
由试剂R1(抗坏血酸氧化酶3000U/L，胆固醇氧化酶1600U/L，过氧化物酶2000U/L，胆固醇酯酶1000U/L，4-氨基安替比林1.5mmol/L，GOOD’S 缓冲液100mmol/L)、试剂R2(GOOD’S 缓冲液100mmol/L，HSDA 0.96mmol/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期：2℃～8℃贮存，有效期12个月。
备注
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
备案日期
本文件与“低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法)(注册证编号：豫食药监械(准)字2013第2400348号)”注册证共同使用。变更情况：企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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