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肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)

备案号

豫食药监械(准)字2013第2400351号

备案人名称

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

备案人注册地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

生产地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

产品名称

肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)

型号规格

产品描述

R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2

预期用途

由试剂R1(磷酸肌酸30mmol/L，D-葡萄糖20mmol/L，AMP 5mmol/L，ADP 2mmol/L，腺苷-5'-二磷酸三锂盐AP5A 10?mol/L，咪唑醋酸缓冲液100mmol/L)和试剂R2(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3500U/L，CAPSO 100mmol/L，CK-MB 抗体0.8mg/ml)组成。产品储存条件及有效期：2℃～8℃贮存，有效期12个月。

备注

适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力。

备案单位

备案日期

本文件与“肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)(注册证编号：豫食药监械(准)字2013第2400351号)”注册证共同使用。变更情况：企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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