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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT法)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT法)
备案号
豫食药监械(准)字2013第2400356号
备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
备案人注册地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT法)
型号规格
2
产品描述
R1:24ml×1,R2:8ml×1;R1:15ml×2,R2:5ml×2;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;STD:1ml
预期用途
由试剂R1(枸橼酸缓冲液100mmol/L)、试剂R2(MPT-NAG 10g/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期:2℃~8℃贮存,有效期12个月。
备注
适用于体外测定人体尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。
备案单位
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备案日期
本文件与“N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2400356号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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