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糖化血红蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)

备案号

豫食药监械(准)字2013第2400360号

备案人名称

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

备案人注册地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

生产地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

产品名称

糖化血红蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)

型号规格

产品描述

R1:24ml×1，R2:8ml×1；R1:15ml×2，R2:5ml×2；R1:30ml×2，R2:10ml×2；R1:36ml×2，R2:12ml×2；R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2

预期用途

由试剂R1(乳胶液0.01%，甘氨酸缓冲液15mmol/L)和试剂R2(鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.08mg/ml，甘氨酸缓冲液60mmol/L)组成。产品储存条件及有效期：2℃～8℃贮存，有效期12个月。

备注

适用于体外测定全血中HbA1C的含量。

备案单位

备案日期

本文件与“糖化血红蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)(注册证编号：豫食药监械(准)字2013第2400360号)”注册证共同使用。变更情况：企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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