数字式远程多道心电记录仪
备案号
豫食药监械(准)字2014第2210648号
预期用途
该产品由主机、患者电缆线、服务后台、适配器组成。主要性能:1、输入回路电流:应不大于0.1μA;2、输入阻抗:≥2.5MΩ;3、共模抑制比:记录仪各导联的共模抑制比应不小于60dB;4、时间常数:时间常数应不小于1.0s;5、频率特性:以10Hz为基准,0.5Hz~75Hz+0.4dB-3.0dB;6、最小检测信号:对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号应能检测;7、灵敏度:灵敏度控制应具有3档增益调节:5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV,转换误差应为±2%;8、描记速度:25mm/s,误差范围±5%。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)