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婴儿蓝光治疗仪

备案号

豫食药监械(准)字2014第2260221号

备案人名称

郑州迪生仪器仪表有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州高新开发区金梭路67号

产品名称

婴儿蓝光治疗仪

型号规格

产品描述

BL-30；BL-30D；BL-50；BL-50D；BL-60D；BL-100D

预期用途

主要由蓝光辐射光源、支撑支撑架及电源线组成。主要性能指标：1、荧光灯光源主辐射光谱处于400nm-550nm范围内；2、LED光源主辐射光谱处于420nm-490nm范围内；3、在有效表面上最大胆红素总辐照度：BL-30、BL-50为1.2mw/ cm；BL-30D、BL-50D、BL-60D、BL-100D为1.5mw/ cm，允差为±25%；4、在有效表面上，胆红素总辐照最小值豫胆红素辐照最大值的比率大于0.4。

备注

体温高于37.7℃的患者禁用、直接胆红素升高的患儿禁用。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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