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磁疗贴
备案号
豫食药监械(准)字2014第2260569号
备案人名称
河南省永春医药科技有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州高新区沟赵
产品名称
磁疗贴
型号规格
2
产品描述
50mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×115mm、100mm×140mm、120mm×160mm、圆形Φ50mm、Φ70mm
预期用途
主要性能:1、每帖磁疗贴含有1片磁片,位于基质中心,允差±3mm,N极朝上。2、磁场强度的中心值为126mT,垂直作用距离2mm内仍能达到此磁场强度。3、持粘性按YY/T 0148-2006附录B试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。4、剥离强度按YY/T0148-2006附录B试验时,粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。5、离型纸用的是淋膜离型纸,其规格应不低于100g/㎡。6、磁疗贴应无迟发型超敏反应,皮肤刺激应极轻微,PⅡ0.0~0.4。7、基衬的断裂强力应能承受纵向不小于3N的拉力,横向不小于3N的拉力。结构组成:本品是由基质、基衬、磁片、离型纸组成。基质由医用胶组成。
备注
适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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