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数码多元磁珠荧光酶标分析仪

备案号

豫食药监械(准)字2014第2400166号

备案人名称

河南省科隆医疗器械有限公司

备案人注册地址

生产地址

长垣县张三寨卫材工业园区

产品名称

数码多元磁珠荧光酶标分析仪

型号规格

产品描述

MA100

预期用途

由计算机(选配)与软件组成。1．扫描拍照功能:每单一孔的扫描时间60S±20S。2．形码辨识功能：磁珠条形码辨识正确率应≥98%。3．荧光讯号识别功能：空白溶液与两种不同浓度的标准液测试，可区分高低浓度的荧光讯号。4．荧光激发光源稳定性：荧光激发光源在预热后，输出功率应为50mW±1mW，在检测仪运作1h后，光源前后输出功率允差该≤2%。5．影像分析的重现性a)条形码辨识重现性：检测仪重复扫描同一孔，所辨识的相同型号条形码总颗数的变异系数CV≤1.5%。b)荧光讯号识别重复性：检测仪重复扫描同一孔，所所辨识的相同型号条形码荧光讯号的变异等比系数CV≤1.5%。6．移动平台定位功能：在软件操作接口上，任选1个孔，都能正确地扫描该孔，无误差，定位正确率应100%。

备注

做为体外诊断试剂分析检测之应用。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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