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β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

备案号

豫食药监械(准)字2014第2400432号

备案人名称

河南蓝环医疗设备有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356

产品名称

β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

型号规格

产品描述

50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL)；75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL)；300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL)。

预期用途

R1: 磷酸盐缓冲液、曲拉通-100(Triton X-100)。R2: 抗人β2-MG-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、磷酸盐缓冲液。

备注

供医疗机构用于对人血清或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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