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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400437号
备案人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
型号规格
2
产品描述
50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL)；75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL)；100mL(R1:1×80mLR2:1×20mL)；150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL)。
预期用途
R1: 聚乙二醇、氯化钠、叠氮钠、Tris-HCl缓冲液。R2: Tris-HCl缓冲液、抗人尿微量白蛋白mALB特异抗血清。
备注
供医疗机构用于对人血清或尿液样本中尿微量白蛋白(mALB)浓度的体外定量检测。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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