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胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

备案号

豫食药监械(准)字2014第2400445号

备案人名称

河南蓝环医疗设备有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356

产品名称

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

型号规格

产品描述

CHE1(R1：3×60mL，R2：3×20mL)，包装总量：240mL；CHE2(R1：2×60mL，R2：2×20mL)，包装总量：160mL；CHE3(R1：1×60mL，R2：1×20mL)，包装总量：80mL；CHE4(R1：1×30mL，R2：1×10mL)，包装总量：40mL。

预期用途

R1: 磷酸盐缓冲液、抗A-ChE干扰剂。 R2: 5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸、异构丁酰硫代胆碱、磷酸盐缓冲液。

备注

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中胆碱酯酶(CHE)活力的体外定量检测，作辅助诊断用。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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