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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >淀粉酶(AMY)测定试剂盒(PNPG7法)
淀粉酶(AMY)测定试剂盒(PNPG7法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400447号
备案人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
淀粉酶(AMY)测定试剂盒(PNPG7法)
型号规格
2
产品描述
AMY 1(R1：3×80mL，R23×20mL)，包装总量：300mL；AMY 2(R1：4×60mL，R24×15mL)，包装总量：300mL；AMY 3(R1：2×60mL，R22×15mL)，包装总量：150mL；AMY 4(R1：1×60mL,R21×15mL)，包装总量：75mL。
预期用途
R1: 磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖苷酶。 R2: 硫酸镁、己糖激酶、E-PNPG7、磷酸盐缓冲液。
备注
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中α-淀粉酶(AMY)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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