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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)
肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400450号
备案人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
备案人注册地址
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生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)
型号规格
2
产品描述
CRE1(R1:3×60mL,R2:3×20mL),包装总量:240mL;CRE2(R1:4×45mL,R2:4×15mL),包装总量:240mL;CRE3(R1:1×60mL,R2:1×20mL),包装总量:80ml;CRE4(R1:1×45mL,R2:1×15mL),包装总量:60ml。
预期用途
R1: MPOS 缓冲液、肌氨酸氧化酶、抗坏血栓氧化酶。R2: 4-氨基安替比林、过氧化物酶、MPOS缓冲液。
备注
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酐(CRE)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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