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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400452号
备案人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
型号规格
2
产品描述
CK-MB1(R1：3×80mL，R2：3×20mL)，包装总量：300mL；CK-MB2(R1：4×60mL，R2：4×15mL)，包装总量：300mL；CK-MB3(R1：2×60mL，R2：2×15mL)，包装总量：150mL；CK-MB4(R1：1×60mL，R2：1×15mL)，包装总量：75mL。
预期用途
R1: 咪唑、磷酸肌酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、AMP、NADP、抗人CK-MM 单抗。R2: ADP、葡萄糖、磷酸盐缓冲液。
备注
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性的体外定量检测。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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