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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400456号
备案人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
2
产品描述
60mL (R1：1×40ml R2：1×20ml)；120mL(R1：2×40ml R2：2×20ml)；180mL(R1：3×40ml R2：3×20ml)；240mL(R1：4×40ml R2：4×20ml)。
预期用途
R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠、Tween-20。R2: 磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗体。
备注
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中免疫球蛋白M(IgM)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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