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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >尿素(BUN)测定试剂盒(酶动力学法)
尿素(BUN)测定试剂盒(酶动力学法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400457号
备案人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
备案人注册地址
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生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
尿素(BUN)测定试剂盒(酶动力学法)
型号规格
2
产品描述
BUN1(R1:3×80mL,R2:3×20mL),包装总量:300mL;BUN2(R1:4×60mL,R2:4×15mL),包装总量:300mL;BUN3(R1:2×60mL,R2:2×15mL),包装总量:150mL;BUN4(R1:1×60mL,R2:1×15mL),包装总量:75mL。
预期用途
R1: 磷酸盐缓冲液、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、NADH。R2: 磷酸盐缓冲液、尿素酶、a-氧代戊二酸。
备注
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中尿素浓度的体外定量检测。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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