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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >环瓜氨酸肽IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
环瓜氨酸肽IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400471号
备案人名称
郑州亿特生物技术有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州高新开发区玉兰街97号
产品名称
环瓜氨酸肽IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格
2
产品描述
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
预期用途
本产品由包被反应板1块、阳性对照1瓶、阴性对照1瓶、酶标结合物1瓶、显色剂A 1瓶、显色剂B 1瓶、终止液1瓶、洗液(20×)1瓶、样品稀释液(10×)1瓶、标准品(0,6,20,50,100,200RU/ml)各1瓶组成。
备注
本品采用酶联免疫间接法，用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体，适用于类风湿性关节炎的辅助诊断。
备案单位
/
备案日期
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变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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