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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >宫颈稳态检测试剂盒(化学发光法)
宫颈稳态检测试剂盒(化学发光法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400479号
备案人名称
科蒂亚(新乡)生物技术有限公司
备案人注册地址
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生产地址
长垣县张三寨卫材工业园区宇安大道198-1号
产品名称
宫颈稳态检测试剂盒(化学发光法)
型号规格
2
产品描述
92人份/盒、44人份/盒、18人份/盒
预期用途
本产品组分一由裂解液、稀释液、10*洗脱液、底物催化剂、96孔捕获包被板、探针标记物、底物、试验用水八种成分组成;组分二由蛋白酶K、封闭反应液、检测探针、预放大分子、放大分子、阳性质控六种成分组成。
备注
用于评估微生物感染后的妇女宫颈微生物状态。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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