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冷光仪

备案号

豫食药监械(准)字2014第2400480号

备案人名称

科蒂亚(新乡)生物技术有限公司

备案人注册地址

生产地址

长垣县张三寨卫材工业园区宇安大道198－1号

产品名称

冷光仪

型号规格

产品描述

台式冷光仪、便携式冷光仪

预期用途

本产品主要由主机、计算机、操作软件、打印机组成。主要技术指标:1)测量范围:以光子计数,最低限≤100RLU;最高限≥2000000RLU；2)重复性变异系数：CV≤3%；3)稳定性变异系数：CV≤5%。

备注

适用于化学发光制剂对人体样本作酶联免疫标记催化底物产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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