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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >早早孕检测试纸(胶体金法)
早早孕检测试纸(胶体金法)
备案号
豫食药监械(准)字2014第2400481号
备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)
产品名称
早早孕检测试纸(胶体金法)
型号规格
2
产品描述
条型：1人份/袋，100人份/盒；卡型：1人份/袋，30人份/盒；笔型：1人份/袋。
预期用途
试纸主要活性材料：鼠抗人绒毛膜促性腺激素-α单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素-β单抗、羊抗鼠二抗。试纸主要原辅材料：硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。
备注
本产品用于体外定性检测人尿液中的HCG，用于早孕的辅助诊断。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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