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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法)

备案号

豫食药监械(准)字2014第2400683号

备案人名称

郑州浪峰生物技术有限责任公司

备案人注册地址

生产地址

郑州高新区长椿路11号河南省大学科技园18号楼五楼

产品名称

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法)

型号规格

产品描述

10人份/盒

预期用途

本产品由试剂卡和缓冲液组成。其中试剂卡含有包被相关抗原、抗体及胶体金标记复合物等成分；缓冲液含有少量防腐剂(ProClin-300)及无机盐等成分。检测卡：10人份(1人份/袋)；缓冲液：1瓶(3.0ml/瓶)；说明书：1份。

备注

用于人血液中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)的体外检测，检测结果可作为临床医生辅助诊断类风湿关节炎的参考，也可用于类风湿关节炎的流行病学调查。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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