豫食药监械(准)字2014第2630523号

商丘市乐佳义齿有限公司

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商丘市睢阳区华夏路中段

定制式活动义齿

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全口义齿、局部义齿、支架可摘义齿

(1)局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0mm，前腭杆的厚度不小于1.0 mm，后腭杆的厚度为1.2mm—2.0mm，腭板的厚度不小于0.5mm。(2)全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。(3)全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。(4)使用贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金材料应符合YY0620-2008中6.3c)、j)的规定:用于生产铸造金属冠、桥、支架的贱金属铸造合金及用于金属-烤瓷修复体系的金属材料应符合YY0620-2008中8.2.2c)、d)的规定。该产品由人工牙、基托、固位体和连接体组成。由齿科树脂、金属和成品牙加工制成。

用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复。

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