豫食药监械(准)字2014第2630524号

商丘市乐佳义齿有限公司

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商丘市睢阳区华夏路中段

定制式固定义齿

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金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)

(1)义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。(2)金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。(3)义齿的金属内部质量应满足以下要求：金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm；贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm；金沉积内冠咬合面厚度大于等于0.2mm。(4)孔隙度：义齿的瓷质部分，按照YY0301-19986.6条规定的方法试验，在试样受试表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm～150μm的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。(5)使用贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金材料应符合YY0620-2008中6.3c)、j)的规定:用于生产铸造金属冠、桥、支架的贱金属铸造合金及用于金属-烤瓷修复体系的金属材料应符合YY0620-2008中8.2.2c)、d)的规定。冠由固位体组成，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。产品由齿科铸造合金、瓷粉、树脂、瓷块材料等加工制成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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