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定制式活动义齿

备案号

豫食药监械(准)字2014第2630689号

备案人名称

河南省碧欧医疗器械有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州市金水区沙口路40号3楼

产品名称

定制式活动义齿

型号规格

产品描述

弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿

预期用途

本产品由人工牙、基托、固位体和连接体组成。产品由齿科树脂、金属、成品牙加工制成。主要性能：1.局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0 mm，前腭杆的厚度不小于1.0 mm，后腭杆的厚度为1.2 mm—2.0mm，腭板的厚度不小于0.5 mm。2.全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2 mm。3.铸造合金的铍和镉含量(质量含量)应不大于0.02%，镍含量(质量分数)应不大于0.1%。

备注

适用牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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