豫食药监械(准)字2014第2630701号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >定制式固定义齿

定制式固定义齿

备案号

豫食药监械(准)字2014第2630701号

备案人名称

洛阳卓远牙科器材有限公司

备案人注册地址

生产地址

洛阳市洛龙区开元大道西段282号

产品名称

定制式固定义齿

型号规格

产品描述

金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)

预期用途

本产品包括冠、桥、嵌体、帖面等，桥由固位体、桥体和连结体三部分组成。产品由齿科铸造合金、瓷粉、瓷块材料加工制成。主要性能：1.暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。2.金属烤瓷的金瓷结合强度应大于25MPa。3.瓷质部分的孔隙度应符合YY0300-2009中5.1.5的要求。4.耐急冷热性能应符合YY0300-2009中5.2.3的要求。5.按附录A规定的方法试验，义齿的金属内部质量应满足以下要求：a)金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm；b)贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm；c)非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm；d)金沉积内冠咬合面厚度大于等于0.2mm。6.金属材料：铸造合金的铍和镉含量(质量含量)应不大于0.02%，镍含量(质量分数)应不大于0.1%。

备注

本产品适用牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：