妇女外用壳聚糖抗菌液
备案号
豫食药监械(准)字2014第2640305号
产品描述
I型(喷雾型):50ml、60ml;Ⅱ型(冲洗型):100ml、150ml、220ml。
预期用途
妇女外用壳聚糖抗菌液由壳聚糖溶液及储液罐两部分组成。壳聚糖抗菌液中壳聚糖含量为0.6-1.0%(W/W)。主要性能:1、I型每揿喷量为0.1ml/次,允差±20%。2、I型喷出总量:每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。3、PH值:4.0-5.5。4、杀菌效果:a)抗菌液对大肠杆菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;b)抗菌液对金黄色葡萄球菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;c)抗菌液对白色念珠菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥4.0。5、抗菌液对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。6、抗菌液应无菌。7、壳聚糖溶液重金属总量≤10ppm。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)