豫食药监械(准)字2014第2640526号

新乡市华西卫材有限公司

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长垣县丁栾镇工业区

一次性使用手术洞巾

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圆洞口：Φ为6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20。长方形洞口：长×宽：(10、20、30、40、50)cm×5cm；(7、8、9、10、11、12)cm×6cm；(9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)cm×8cm；(10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)cm×9cm；(11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)cm×10cm。椭圆形洞口：长轴直径×短轴直径：(10、20、30、40、50)cm×5cm；(8、9、10、11、12、13、14、15)cm×7cm；(9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)cm×8cm；(10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)cm×9cm；(11、12、13、14、15、16、17、18、19、20)cm×10cm；(15、18、19、20、21、22、23、24、25、28、29、30)cm×12cm；(16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、29、30)cm×15cm；(18、19、20、21、22、23、25、26、27、28、29、30)cm×17cm；(19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30)cm×18cm；(21、22、23、24、25、26、27、28、29、30)cm×20cm。型号：A型(单层)；B型(双层)。

本产品由非织造布加工而成。性能为：1、洞巾表面应洁净，成型平整，不得有破洞、污渍。2、所用非织造布的平方米克重应不小于30g/m2。3、A型洞巾应裁剪整齐，不得出现锯齿状边缘；B型洞巾应成型整齐、四边缝制时针码均匀、无开缝，跳线等缺陷，每40mm不少于8针。4、所用非织造布阻微生物穿透(干态)、阻微生物穿透(湿态)、洁净度，微粒物质、落絮、抗渗水性、胀破强度(干态)、胀破强度(湿态)、拉伸强度(干态)、拉伸强度(湿态)的性能应符合YY/T0506.2-2009表2中标准性能的要求。5、洞巾应无菌。6、洞巾若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用于手术室或常规检查使用。

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