豫食药监械(准)字2014第2640666号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >海藻酸盐纤维敷料

海藻酸盐纤维敷料

备案号

豫食药监械(准)字2014第2640666号

备案人名称

河南以斯帖生物科技有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州高新区翠竹街6号1幢东1单元7层11号

产品名称

海藻酸盐纤维敷料

型号规格

产品描述

3cm×5cm；6cm×5cm；5cm×10cm；5cm×15cm；5cm×20cm；5cm×25cm；5cm×30cm；5cm×35cm；10cm×10cm；10cm×20cm。

预期用途

本产品由海藻酸纤维和聚乙烯多孔膜组成。用聚乙烯多孔膜包覆海藻酸纤维制成。主要性能指标：1、酸碱度：(pH)值为6.5±0.5。2、敷料横向撕裂强度：≥20N/2.5cm,纵向的撕裂强度：≥40N/2.5cm。3、吸水率：≥700%。4、水蒸气透过率：每24h的水蒸气渗透应不少于100g/㎡。5、细胞毒性：海藻酸敷料基材的细胞毒性不大于二级。6、刺激与迟发型超敏反应：应无皮肤刺激作用与迟发型超敏反应。7、重金属含量：铅的含量应不超过40μg/g、汞的含量应不超过1.0μg/g，砷的含量应不超过10.0μg/g。8、海藻酸含量：海藻酸含量应在2%±0.7。

备注

具有吸收伤口渗出液，促进伤口愈合的作用，用于体表创面的护理。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：