豫食药监械(准)字2014第2640671号

河南以斯帖生物科技有限公司

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郑州高新区翠竹街6号1幢东1单元7层11号

壳聚糖抗菌喷剂

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10g，20g,30g,40g,50g,60g,70g,100g。

本产品由壳聚糖溶液和医用聚丙烯塑料喷液瓶两部分组成；喷液瓶由瓶盖、瓶身、喷头及喷雾导入管组成。主要性能指标：1、酸碱度：(pH)值为6.5±0.5。2、壳聚糖材料的使用率为90%以上。3、壳聚糖材料医用塑料喷液瓶的性能：a.医用塑料喷液瓶是由瓶盖、喷头、喷雾导入管和瓶身组成。b.医用塑料喷液瓶表面应光洁、圆滑；瓶盖应扣锁严紧、无松动，喷头掀压灵活，无损坏。4、重金属总含量：铅的含量应不超过40μg/g、汞的含量应不超过1.0μg/g，砷的含量应不超过10.0μg/g。5、壳聚糖含量应在3%±0.7。6、喷液瓶喷液量单词喷液量为0.17g±0.03g。7、抑菌性：对大肠杆菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)和对白色念珠菌(ATC 10231)抑菌环直径均大于7mm。8、细菌毒性：基材的细菌毒性不大于二级。9、刺激与迟发型超敏反应：应无皮肤刺激作用与迟发型超敏反应。

本产品具有抗菌止血作用，适用于皮肤浅表性创面的愈合。

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