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透明固定敷料
备案号
豫食药监械(准)字2014第2640699号
备案人名称
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
漯河市滨河新城湘江西路
产品名称
透明固定敷料
型号规格
2
产品描述
I型是PU薄膜是完整的;Ⅱ型是PU薄膜上开了一个方孔;Ⅲ型是PU薄膜长边上开了一个U形开口。规格:45×60、60×70、60×90、70×90、80×100、90×100、100×100、100×120、150×150、200×150、200×200。
预期用途
本产品由涂医用胶的PU薄膜、边框保护纸、离型纸组成。主要性能:(1)PU薄膜在37℃±2℃的0.9%生理盐水中浸渍5小时后不得发生薄膜与粘胶分离现象。(2)敷料贴在温度为37℃±2℃条件下放置30min揭除后,应无残留粘性物质;(3)透明固定敷料应无菌。(4)透明固定敷料的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。(5)透明固定敷料应无刺激与迟发型超敏反应。
备注
用于保护创口,固定导管于穿刺部位,同时通过敷料观察伤口情况。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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