豫食药监械(准)字2014第2640700号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >无菌敷贴

无菌敷贴

备案号

豫食药监械(准)字2014第2640700号

备案人名称

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

漯河市滨河新城湘江西路

产品名称

无菌敷贴

型号规格

产品描述

方形：50×50、60×60、70×50、70×60、90×60、90×70、100×50、100×70、100×100、125×125、150×100、150×150、200×100、200×200、250×100、300×100、350×100；异形：55×37、90×60、250×90、250×140；圆形φ15φ20、φ25、φ45。

预期用途

本产品由基材胶带、吸水垫、离型纸组成。主要性能(1)吸水垫的吸水率不小于100%；(2)按YY/T 0148-2006附录C试验时，每24h的水蒸气渗透应不小于50g/m?；(3)剥离强度：按YY/T 0148-2006中附录B.3试验时，基材胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N；(4)持粘性：按YY/T0148-2006中附录B.2试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上基材胶带的顶端下滑不超过2.5mm；(5)无菌敷贴应无菌。(6)环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；(7)无菌敷贴对人体皮肤无刺激与迟发型超敏反应；(8)无菌敷贴应无细胞毒性。

备注

可用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤等创面贴敷，婴儿肚脐创口保护。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：