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一次性使用穿刺护理包
备案号
豫食药监械(准)字2014第2640712号
备案人名称
圣光医用制品有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
平顶山市郏县城关镇龙山大道东段
产品名称
一次性使用穿刺护理包
型号规格
2
产品描述
穿刺型(I型)、维护型(II型)
预期用途
一次性使用穿刺护理包分为穿刺型和维护型,穿刺型的基本配置由一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用无菌洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、医用输液贴、剪刀、镊子、纸尺和一次性使用止血带组成;维护型的基本配置由一次性使用包布、一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用输液贴和镊子组成;选用配置包括:一次性使用医用垫、无纺布块、医用脱脂纱布块、医用透气胶带、医用酒精棉球、医用棉签、医用碘伏棉球、医用碘伏棉签、医用棉球。选用配置按照客户的要求选配。产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10ug/g。护理包内的外科手套应符合GB7543-2006中6.1、6.2的要求。
备注
本产品主要供医疗机构临床部门血管内导管(如PICC、CVC)穿刺时或留置过程中更换敷料时使用。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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