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创面保护膜

备案号

豫食药监械(准)字2014第2640727号

备案人名称

新乡市华信药业有限公司

备案人注册地址

生产地址

河南新乡经济开发区青龙路513号(小冀镇)

产品名称

创面保护膜

型号规格

产品描述

40g/支、30g/支、20g/支、12g/支、8g/支、5g/支、3g/支。

预期用途

本产品由创面保护膜和铝塑管组成，创面保护膜由聚乙烯醇溶液组成。主要性能：密封性：在管身向下施加30N压力管口与封尾部位均无渗漏现象。膜形成时间：20min～30min。拉伸强度：膜的拉伸强度应不小于0.1MPa。创面保护膜应无菌。创面保护膜应无刺激。创面保护膜应无迟发型超敏反应。细胞毒性不大于2级。创面保护膜的pH值为5.5-7.5。

备注

用于烧伤、烫伤、皮肤破损体表小创面的保护。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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