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一次性使用无菌缝合包
备案号
豫食药监械(准)字2014第2640731号
备案人名称
驻马店市永生医疗器械有限公司
备案人注册地址
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生产地址
驻马店市刘阁办事处
产品名称
一次性使用无菌缝合包
型号规格
2
产品描述
常规
预期用途
主要结构及组成:缝合包基本配置:包布、洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、刀片、纱布块、棉球、物品盒组成。主要性能:医用缝合针的性能应符合YY0043-2005中4.2的规定。非吸收性外科缝线的性能应符合YY0167-2005中4.1、4.2、4.3的规定。产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
备注
供医疗单位对病患者手术后及由创伤的伤口进行缝合时使用。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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