豫食药监械(准)字2014第2660621号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性使用肠给养器

一次性使用肠给养器

备案号

豫食药监械(准)字2014第2660621号

备案人名称

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

漯河市滨河新城湘江西路

产品名称

一次性使用肠给养器

型号规格

产品描述

Z、Z-3、Z-2、Z-32、B、B-3、B-2、B-32、B-C、B-C-3、B-C-2、B-C-32。

预期用途

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、滴管、滴斗、管路、泵管接头、泵管、磁性启动环、流量调节器、护帽、三通、二通、接头和接头保护套组成。其中磁性启动环、三通、护帽和二通根据需要配置。主要性能：1.拉伸强度：管路部分、各连接处和连接件应能承受15N的线性拉力而不断裂或分离；2.液体泄漏：2.1重力式肠给氧器：封闭所有进出口，施加20kPa的水压。保持30s，所有部件都应显示无泄漏；2.2泵式肠给养器：封闭所有进出口，施加125kPa的水压，保持2min，肠给养器泵端的所有部件都应显示无泄漏；3.泵管长度应≥95mm，壁厚应≥0.5mm，外径为5mm±0.5mm；4.无菌；5.环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

备注

与肠营养管配套使用，供临床胃肠内输入营养液用。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：