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全自动免疫检验系统用底物液
备案号
鄂汉械备20180245号
备案人名称
武汉明德生物科技股份有限公司
备案人注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房;3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
10mL/瓶、20mL/瓶、2×100mL/盒、4×100mL/盒、120mL/盒、2×120mL/盒、4×120mL/盒
产品描述
3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD),防腐剂,增强剂
预期用途
与本企业其他试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于本企业的检测系统.
备注
备案单位
武汉市市场监督管理局
备案日期
2019-09-30
变更情况
2018年04月24日 变更:生产地址(原为:武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋),2018年10月12日 变更:型号/规格(原为:100mL×2盒100mL×4盒)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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