鄂汉械备20170240号

武汉医佳宝生物材料有限公司

武汉市洪山区书城路28号

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髋关节置换器械包

髋关节置换器械包

髋关节置换器械包由包Ⅰ（股骨柄置换器械包）和包Ⅱ（髋臼置换器械包）组成。非无菌提供，不接触椎间隙。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。包Ⅰ（股骨柄置换器械包）主要由股骨取出器(股骨头取出器)、开口锥(髓腔开口器)、骨锤(槽锤)、骨刮匙(刮尺)、打拔器(髓腔锉打拔器)、髓腔锉(生物柄髓腔锉0、生物柄髓腔锉1、生物柄髓腔锉2、生物柄髓腔锉3、生物柄髓腔锉4、生物柄髓腔锉5、生物柄髓腔锉6、生物柄髓腔锉7、生物柄髓腔锉8、骨水泥柄髓腔锉0S、骨水泥柄髓腔锉0、骨水泥柄髓腔锉1、骨水泥柄髓腔锉2、骨水泥柄髓腔锉3、骨水泥柄髓腔锉4、骨水泥柄髓腔锉5、骨水泥柄髓腔锉6)、试模(生物柄试颈34、39、41、44、骨水泥柄试颈35、38、41、试头24S、试头24M、试头24L、试头28S、试头28M、试头28L、试头32S、试头32M、试头32L、试头32XL、试头36S、试头36M、试头36L、试头36XL、截骨指示板)、股骨髓腔对线手柄套(柄安装器)、打入器(球头打入器)、快装手柄(连接把手、试杯连接柄、快换把手)、髓腔铰刀(生物柄髓腔绞刀、骨水泥柄髓腔绞刀、骨水泥柄远端髓腔绞刀Φ9、骨水泥柄远端髓腔绞刀Φ10、骨水泥柄远端髓腔绞刀Φ12)、取出钳(文丝钳)、骨锉(手锉、股骨距锉)、髋关节拉钩(髋臼拉钩20、髋臼拉钩30、髋臼拉钩40)、拔出器（股骨柄取出器、球头取出器、双极头取出器、臼衬取出器）、医用尺(卡尺)、器械箱等部件组成。包Ⅱ（髋臼置换器械包）主要由试模（试杯Φ42、试杯Φ44、试杯Φ46、试杯Φ48、试杯Φ50、试杯Φ52、试杯Φ54、试杯Φ56、试杯Φ58、试杯Φ60、试杯Φ62）、快装手柄（快换把手、试杯连接柄、髋臼锉动力连杆）、股骨髓腔对线手柄套（臼杯安装器、髋臼定位器、臼衬安装器）、测深器（探针、髋臼测深尺）、线锯导引器（钻头导向器）、骨科用螺丝刀（万向改锥）、持钉钳（持钉钳）、髋臼锉（Φ42、Φ44、Φ46、Φ48、Φ50、Φ52、Φ54、Φ56、Φ58、Φ60、Φ62）、铰孔钻（软钻Φ3.2*30、软钻φ3.2*37）、拔出器（臼衬分离器）、器械箱等部件组成。

供医疗机构临床骨科手术时安装或取出髋关节植入物使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。（附件说明书）

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湖北省武汉市食品药品监督管理局

2017-09-06

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