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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >循环肿瘤细胞分离仪配套试剂盒
循环肿瘤细胞分离仪配套试剂盒
备案号
鄂汉械备20170029号
备案人名称
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼
产品名称
循环肿瘤细胞分离仪配套试剂盒
型号规格
10人份/盒
产品描述
由去离子水、曙红,甲醇、甲醇、亚甲蓝、磷酸盐缓冲液、次氯酸钠组成。
预期用途
用于血液处理和外周血中多种上皮或间质来源循环肿瘤细胞的分离和富集,为后续的病理染色、分子诊断等临床诊断提供辅助。
备注
备案单位
武汉市市场监督管理局
备案日期
2019-08-09
变更情况
2017年03月30日 变更:型号/规格(原为:10测试/盒),预期用途(原为:产品适用范围本试剂盒仅限循环肿瘤细胞分离仪CTCBiopsy?配套使用,不可用于其他检测使用),主要组成成分(原为:由去离子水、曙红、甲醇、亚甲蓝、磷酸盐缓冲液、次氯酸钠组成。),2017年06月21日 变更:注册地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋),生产地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼), 变更:生产地址(原为:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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