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循环肿瘤细胞分离仪
备案号
鄂汉械备20170028号
备案人名称
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼
产品名称
循环肿瘤细胞分离仪
型号规格
YZY-CTC-D100
产品描述
预期用途
用于血液处理和外周血中多种上皮或间质来源循环肿瘤细胞的分离和染色,为后续的病理染色、分子诊断等临床诊断提供辅助。
备注
/
备案单位
武汉市市场监督管理局
备案日期
2019-08-09
变更情况
2017年03月30日 变更:型号/规格(原为:产品型号YZY-CTC-□ □□□CTC—— “循环肿瘤细胞”英文缩写YZY—— “友芝友”的拼音缩写□ □□□——由字母和数字组合表示产品序列示例:第一代循环肿瘤细胞分离仪表示为 “YZY-CTC-D 100.),产品描述或主要组成成份(原为:产品由电源模组,转盘模组,进样针模组,多路阀模组,注射器模组,排废模组组成。),预期用途(原为:主要应用于医学实验室、病理科等部门检测受试者外周血中的循环肿瘤细胞。),2017年06月21日 变更:生产地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼),2017年06月20日 变更:注册地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋), 变更:生产地址(原为:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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