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样本稀释液

备案号

鄂汉械备20170013号

备案人名称

武汉中帜生物科技股份有限公司

备案人注册地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

产品名称

样本稀释液

型号规格

32人份/瓶

产品描述

氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、二硫苏糖醇、水

预期用途

样本稀释液可使痰液黏稠物消失或者变为小分子的黏稠物，处理后的样本可用于病原体或细胞检测试验，本产品仅用于体外分析检测。

备注

备案单位

湖北省武汉市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-07

变更情况

2017年01月17日变更:注册地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋),生产地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋),型号/规格(原为:100 mL/瓶),产品有效期(原为:12个月),主要组成成分(原为:氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、二硫苏糖醇、乙醇、聚乙二醇、水),2017年08月02日变更:型号/规格(原为:32人份/盒)

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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