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乳牙预成冠

备案号

鄂汉械备20160263号

备案人名称

武汉伢典生物科技有限公司

备案人注册地址

武汉市江汉区江兴路17号A栋2层（中信科技孵化器）

生产地址

武汉市江汉区江兴路17号A栋2层（中信科技孵化器）

产品名称

乳牙预成冠

型号规格

全冠型：初始装（每个规格1颗，48颗/套；每个规格2颗，96颗/套）、补充装（同种规格5颗/盒：10颗/盒）带环型：初始装（每个规格4颗，28颗/套；每个规格8颗，56颗/套）、补充装（同种规格10颗/盒）

产品描述

预期用途

在牙科医生为患者恢复乳牙外形时，帮助乳牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来，连续使用时间不超过24小时。

备注

备案单位

湖北省武汉市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-25

变更情况

2017年02月20日变更:型号/规格(原为:套装：每个型号2颗，96颗/套；补充装：同种型号5颗。),2017年02月19日变更:型号/规格(原为:全冠型：初始装（每个型号1颗，48颗/套；每个型号2颗，96颗/套）、补充装（同种型号5颗/盒；10颗./盒）带环型：初始装（每个型号2颗，14颗/套）、补充装（同种型号10颗./盒）)

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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