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股骨髓内钉器械包

备案号

鄂汉械备20150109号

备案人名称

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

备案人注册地址

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

生产地址

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

产品名称

股骨髓内钉器械包

型号规格

见附页，共1页

产品描述

预期用途

主要用于股骨骨折时采用髓内钉进行内固定的手术中帮组处理植入床和正确安装髓内钉。

备注

备案单位

湖北省武汉市食品药品监督管理局

备案日期

2018-03-14

变更情况

2015年03月27日变更:型号/规格(原为:股骨髓内钉器械包),产品描述或主要组成成份(原为:本产品由骨科钻孔瞄准器（股骨瞄准器把手、股骨瞄准导杆、股骨远端定位架、股骨定深塞块）、导钻（定位平台专用钻套 Φ4.5、股骨定位套管、股骨钻套）、测深器（股骨定深把手）打入器（股骨锁紧螺杆、股骨万向接头、滑锤、股骨测深器、股骨测深器保护套）、开口锥（开口器、股骨直角定位杆）、扳手（股骨Ｔ形六角扳手、内六角扳手（5）、内六角扳手（3）、扳手）、取钉器（锁钉取出器、绞刀把手）、骨用丝锥（股骨Ｔ形丝锥HA6.5×2　）、软组织剥离器（股骨软组织分离器）、髓腔铰刀（股骨近端绞刀Φ13）、骨探针（探针、股骨锁紧螺钉、股骨紧定螺钉）、骨钻（股骨Ｔ形钻Φ4.5、股骨骨钻Φ4.5）、髓腔铰刀（髓腔绞刀Φ9、髓腔绞刀Φ10、髓腔绞刀Φ11、髓腔绞刀Φ12、股骨髓内钉）组成。)

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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