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超声耦合贴片（包）

备案号

鄂汉械备20150184

备案人名称

武汉安士泰医疗科技有限公司

备案人注册地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋4层A3号

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋4层A3号

产品名称

超声耦合贴片（包）

型号规格

AST-ZH-1、AST-ZH-2、AST-ZH-3、AST-ZH-4、AST-ZH-5、AST-ZH-6

产品描述

无

预期用途

将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上，用于超声治疗操作中充填于皮肤与治疗头辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不具备消毒功能。

备注

备案单位

武汉市市场监督管理局

备案日期

2019-01-04

变更情况

2015年05月14日变更:注册地址(原为:东湖开发区关东科技工业园七地块7-3),生产地址(原为:东湖开发区关东科技工业园七地块7-3),型号/规格(原为:AST-ZH-1、AST-ZH-2、AST-ZH-3。), 变更:注册地址(原为:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-303),生产地址(原为:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-303)

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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